工作地点：

上海

 

岗位职责：
1. 负责医疗产品的嵌入式硬件设计和测试验证；
2. 负责从需求到产品的预研和工程实现，包括器件选型、Sch&Layout、可靠性等；
3. 负责产品的EMC测试、整改和验证，组织EMC改进方案评审；
4. 按照开发流程编写相应的设计文档；
5. 负责解决产品在研发和量产中出现的技术问题。
6. 其他领导分配的临时任务；
任职要求：
1. 电子、计算机，自动控制及相关专业本科或以上学历；
2. 医疗行业嵌入式硬件项目工作经验三年以上；
3. 熟练使用Cadence、Matlab、Spice工具，熟悉C/Verilog语言编程；
4. 具有较为系统的模电、数电、电磁兼容的理论知识和应用技能；
5. 熟悉蓝牙、Wifi、以太网、USB等通信接口，有丰富的MCU或FPGA为主控的硬件系统设计经验
6. 有植入式医疗器械产品开发和EMC调试经验优先。
7. 沟通能力强，有高度的责任感和主观能动性，具有良好的团队合作精神；

工作地点：

上海

 

岗位职责：
1、作为上海（注册人）方代表，对江西（受托生产方）的有源植入医疗器械履行上市放行职责；在委托生产期间入驻受托生产企业，负责产品生产过程的监督与检验工作，并协助质量经理完成上市放行流程；
2、协助质量经理运行上海三类有源植入医疗器械委托生产质量管理体系（QMS）；
3、能够独立承担独立软件类和二类有源医疗器械质量管理体系（QMS）的运行与维护工作；
4、协助质量经理完成供应商的审核、评价，审核；
5、协助质量经理上市后产品的质量维护、内部审核、自查报告编制及定期风险评价报告制定。
6、协助质量经理上市后产品的不良事件监测、变更控制、不合格品处理及纠正预防措施（NC、CAPA）的实施。
7、协助质量经理配合药品监督管理局的审核工作。
其他：完成上级交办的各项任务，协助推进质量改进项目。

任职要求:
1.学历专业：本科，医疗器械、生物医学工程、药学、生物学等相关专业优先。
2.必须具备3年植入医疗器械行业从业经验。有源植入医疗器械优先
3.熟悉ISO13485:2016或GMP培训合格证书。
4.具备实际生产线质量管控经验，FA质量问题分析能力；
5.具备良好的文字编辑能力与独立解决问题的能力；
能接受出差频次：≥10%

工作地点：

上海

 

一、岗位职责
1.品类采购执行：统筹办公用品、办公设备、福利物资、场地装修、厂房租赁、厂区改造、物业维保、差旅、IT软硬件等物资及服务采购；负责寻源、比价、谈判、交付、验收全流程，保障厂区及办公正常运营。
2.供应商管理：建立供应商准入、评级、考核及淘汰机制；重点开发维护工程基建、办公物资、行政服务类供应商，优化供应链结构，把控供货风险。
3.成本管控降本：制定年度采购预算与降本指标，针对厂房改造、租赁、装修等大额费用重点管控；通过框架协议、集中采购、议价优化等方式压缩成本，输出采购分析报表。
4.合规风控管理：严格执行采购内控制度，规范审批流程；负责合同审核、履约跟进，重点把控基建装修项目风险，建立采购台账，保证资料可追溯，坚守采购廉洁底线。
5.跨部门协同：对接各部门承接采购需求，跟进物资交付、工程施工及售后问题；配合财务完成对账、发票、付款流程，提升内部服务满意度。
6.团队数字化管理：负责采购团队搭建与人员管理考核；依托ERP/SRM系统优化采购流程，提升采购数字化、规范化管理水平。
二、任职要求
1.本科及以上学历，供应链、工程、工商管理相关专业优先。
2.3年以上间接采购经验，具备厂房基建、厂区改造、装修工程、行政办公类采购实操经验。
3.熟悉间接采购流程、商务谈判及合同管理；具备工程、办公类优质供应商资源，熟练使用办公软件及采购系统。
4.逻辑清晰、统筹能力强、风控意识高，严谨自律、抗压能力强，职业品行端正。
5.加分项：持有采购专业证书；有制造业工厂间接采购管理经验；熟悉厂房施工验收标准。

工作地点：

上海

 

岗位职责
1. 负责产品焊接、植球、倒装焊、显微镜下组装等工艺的开发、优化与落地执行。
2. 主导/参与转产项目，负责工艺导入、试产跟进与量产爬坡，解决生产过程中的工艺问题。
3. 负责刻蚀、电镀等关键工艺的参数优化、良率提升与工艺稳定性维护。
4. 配合研发团队完成产品设计验证、电极工艺的方案设计、打样测试与工艺固化。
5. 负责工艺文件的编制与更新，指导产线按规范执行生产操作，确保工艺合规性与一致性。
6. 跟踪行业新工艺、新技术，持续优化现有工艺方案，提升生产效率与产品良率。

任职要求
1. 电子信息工程、微电子、材料科学等相关专业，本科及以上学历。
2. 熟悉焊接、植球、倒装焊、显微镜下组装等微组装工艺，具备实际操作或工艺开发经验。
3. 了解刻蚀、电镀等半导体/微电子相关工艺原理与流程，能独立处理工艺异常问题。
4. 具备转产项目经验，能独立跟进试产、量产全流程，推动工艺落地与问题闭环。
5. 能配合研发团队完成产品电极工艺的设计、验证与落地，具备跨部门协作能力。
6. 具备良好的问题分析能力与文档撰写能力，工作严谨细致，有较强的责任心与抗压能力。

工作地点：

上海

 

岗位职责
1. 负责三类医疗器械软件的核心架构设计、代码编写与系统集成，确保软件的安全性、稳定性和实时性满足医疗级要求。
2. 严格按照医疗器械法规（如YY/T 0664 / IEC 62304），全流程主导或参与DHF（设计历史文件）的编制。
3. 负责撰写软件需求规范（SRS）、软件架构设计（SDS）、软件全生命周期开发计划、软件验证与确认（V&V）计划及报告。
4. 配合系统工程师，按照 ISO 14971 进行软件层面的风险分析与管理（FTA/FMEA），制定风险控制措施并实现代码级落地。
5. 撰写网络安全描述文档，确保满足境内外数据安全与隐私保护要求。负责对接体系与注册团队，编写及整理符合国家药监局（NMPA）及境外（FDA/CE）申报要求的软件描述文档及相关技术审评资料

任职要求
1. 计算机、软件工程、生物医学工程、电子信息及相关专业，本科及以上学历。5年以上软件开发经验。
2. 至少有3年以上三类医疗器械软件的主导开发与注册申报经验。
3. 必须具备完整的三类医疗器械软件DHF（Design History File）及全生命周期合规文档的撰写经验，熟悉至少1个完整产品从立项到成功获证的软件生命周期。
4. 精通 C/C++/Python/Java 至少一门编程语言，具备良好的底层架构设计能力与极高的代码规范性，熟悉多线程、高并发或实时系统开发。有深厚的代码审查（Code Review）经验。
5. 深度理解并践行 GB/T 42062 / ISO 14971（风险管理）、YY/T 0664 / IEC 62304（软件生命周期）、IEC 62366（可用性工程）等标准。
熟悉 NMPA《医疗器械软件注册审查指导原则》及《医疗器械网络安全注册审查指导原则》

加分项
* 拥有结合深度学习的AI医疗器械软件（三类）成功注册获证经验者优先。
* 熟悉国内 NMPA、美国 FDA 510(k) 或欧盟 MDR 双重申报流程及文档要求者优先。
* 具备良好的专业英语读写能力，能流畅查阅国际标准与撰写英文技术文档。

工作地点：

上海

 

工作职责：

1. 负责公司脑机接口信号处理、解码、分析等算法的研发和优化；

2. 结合公司产品探索前沿的算法技术，尤其是专业领域算法的理解和工程转化；

3. 研读论文，探索脑机接口算法的最新技术发展方向。

 

岗位要求：

1. 计算机、通信、神经科学、生物医学工程、数学等相关专业本科毕业。具备扎实的数学功底和计算机编程功底；

2. 3年以上算法开发经验，有过实际的算法落地经验。独立完成过论文调研，设计，调优，评测，服务部署，产品维护的整套流程；

3. 熟练掌握神经网络的基本原理，熟练掌握机器学习框架的使用，特别是自己手写过GPU算子；

4. 至少掌握一门面向对象编程语言，理解什么是对象生命周期，能够在从算法的角度帮助指导整体的系统设计；

5. 至少熟练掌握一门数学专业软件的使用，有自己的工具箱；

6. 对深度学习和信号处理之外的算法也有一定程度的了解。如语言模型、数据压缩、可靠性、加解密、数值计算、计算几何、路径规格等；

7. 有良好的沟通能力和团队协作精神，有热爱分享技术的习惯。

 

加分项：

1. 在脑机接口、信号处理和解码算法开发方面有1区论文发表者；

2. ACM竞赛、数学竞赛、物理竞赛获得过较好名次者。

 

备注：

高级算法工程师需要兼顾信号处理、深度学习、计算机系统、高等数学等多方面的能力，但我们更看重的是创造力，探索能力和独立解决问题的能力。